德国默克已恢复癌症疫苗Stimuvax的临床实验

德国默克已经恢复其在研癌症疫苗Stimuvax的临床研究工作。今年3月份,在一项中期临床实验当中,一名患者用药后出现脑炎,相关实验随即搁浅。当时共有30名患者参加这项Ⅱ期临床实验,其中一名多发性骨髓瘤患者接种疫苗之后出现脑炎。这名患者在接种疫苗的同时还使用了低剂量的环磷酰胺,这种联合用药法在其他实验中没有采用。之后,默克停止了所有后续临床实验受试者的招募工作,其中包括两项名为STARTINSPIRE的针对非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床实验,还有一项名为STRIDE的针对乳腺癌患者的后期临床实验。FDA已同意该疫苗继续进行STARTINSPIRE这两项实验,但STRIDE实验仍暂停。默克产品研发负责人本哈德·克斯鲍姆表示,该公司将与FDA和其他卫生机构紧密配合,致力于解决有关Stimuvax的安全性问题。默克也将对一些临床实验内容进行调整,以进一步检测这种疫苗的安全性。


Powered by 上海翼石信息科技有限公司 © 2001-2016 dayibian Inc.
沪ICP备12046386号-1